Сертификация медицинского оборудования

Сертификация медицинского оборудования представляет собой комплекс мер по безопасности, проводимую для оценки качества импортированной продукции и возможности ее безопасной эксплуатации с последующей продажей на рынке.

Сертификация медицинского оборудования представляет собой обязательную меру оценки качества и безопасности продукции, без нее продажа и эксплуатация на территории РФ невозможна.

Сертификат на оборудование можно получить только после успешного прохождения регистрации продукции, т. е. после получения регистрационного удостоверения.

Порядок проведения сертификации в 2010 году претерпел некоторые изменения, согласно которым теперь обязательным документом для получения на данную продукцию является декларация соответствия, а не сертификат.

Декларация оформляется на такие виды продукции, как приборы для диагностики, устройства для замещения функций органов, коррекции зрения, зондирующие инструменты и др.

Сертификат  выдается такие виды медицинского оборудования, как защитные очки.

Если же ваша продукция не попала в перечень обязательной сертификации и декларирования, то на медицинское оборудование можно оформить добровольный сертификат или декларацию. Данная процедура не только станет гарантом того, что ваша продукция безопасна для использования и отвечает всем требованиям качества, но и повысит имидж вашей компании и конкурентоспособность вашей продукции среды аналогичной продукции, не прошедшей добровольную сертификацию (декларирование).

На медицинское оборудование также необходимо оформление санитарно-эпидемиологического оформления или как ещё называют этот процесс – экспертизы. Данная разрешительная документация оформляется на то медицинское оборудование, которое контактирует с кожей человека. Мед. оборудование подлежит проведению экспертизы в соответствии с приказом «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

Тел. горячей линии: + 7 (499) 346 20 85

Мы работаем по всей России!

Доверьте сертификацию вашей продукции профессионалам. Аккредитованный орган по сертификации «СертПромТест» - надежный механизм успешного бизнеса!

Если Вам необходимо провести сертификацию, разработать техническую документацию или получить консультацию по услугам, то вы можете обратиться к нашим специалистам, которые ответят на все интересующие вопросы:

+7 (499) 350-85-01 (Москва)
8-800-550-14-48 (бесплатный звонок для регионов)
Отправьте онлайн заявку!
Закажите обратный звонок!
Почта: info@sertpromtest.ru

Консультации бесплатные!

11.04.2014
Онлайн заявка
* - поля, обязательные для заполнения.

Я согласен на обработку персональных данных

* Мы перезвоним Вам в течение 15 минут
У вас есть вопросы?Обратитесь к нашим специалистам
Карибова Ольга
Карибова ОльгаМенеджер по работе с клиентами

Все специалисты

Cпециальные предложения Скидки на ISO - все стандарты!

Сообщите при звонке или в письменной заявке о предложении с сайта и получите свою скидку 20%!

* все подробности акции узнавайте у специалистов!

Наши лаборатории Как наши эксперты проводят испытания Интервью с нашими экспертами Интервью с нашими клиентами Проверка подлинности документов
Отзывы и клиентыНаши благодарности
Все отзывы Все клиенты
Новости компании

Здесь вы можете ознакомиться с интересными фактами из жизни нашей компании, новыми услугами, нашей общественной деятельностью и корпоративной жизнью.

Читать все новости

Сертификация медицинского оборудования

СертПромТест: новички готовы к работе
Состоялась встреча новых менеджеров, работающих от 1 до 3 месяцев с Бизнес-Тренером. В рамках встречи обсуждались наболевшие вопросы: Что нравиться в работе? Какие трудности? На каких этапах в работе с Клиентами нужна помощь?
20.04.2017
Круглый стол по ТР ТС 032: делимся опытом
В "Сертпромтест" прошел круглый стол на тему Сертификации по ТР ТС 032. В этом мероприятии участвовали как менеджеры , так и эксперты, которые разбирали интересные практические вопросы по данному направлению и делились опытом.
17.02.2017
В "Сертпромтест" прошло обучение в рамках недели продаж ТР ТС 032
В "Сертпромтест" полным ходом идут недели продаж ТР ТС 032. На фото можно увидеть учебный процесс - эксперт проводит обучение для менеджеров в форме ток-шоу, которое представляет собой ответы на теоретические вопросы по теме сертификации ТР ТС 032 и наработку практических навыков по теме.
15.02.2017