Система менеджмента качества ISO 9001:2015

ISO 9001 – международный стандарт, устанавливающий требования в области управления качеством. Стандарт обобщает в себе мировой опыт в области управления качеством, признан во всех развитых странах мира и применим абсолютно к любому предприятию, вне зависимости от рода деятельности и размера.

Структура стандарта:

В серию стандартов ISO 9000 входят:

ISO 9000. Словарь терминов о системе менеджмента, свод принципов менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9000:2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». 
ISO 9001. Содержит набор требований к системам менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования». 
ISO 9004. Содержит руководство по достижению устойчивого успеха любой организацией в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде, путем использования подхода с позиции менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9004:2009 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества». (ГОСТ Р ИСО 9004-2010)

Стандарт выстроен таким образом, чтобы его можно было легко совмещать с другими существующими стандартами, например ISO 14001 (Система экологического менеджмента) и OHSAS 18001 (Система менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда).

   

Основные принципы и требования системы менеджмента качества:

Важно отметить, что стандарт направлен на повышение качества управления предприятием, и в равной степени положительно влияет на качество продукции. Стандарт содержит в себе 8 основных принципов менеджмента качества:

• Ориентация на потребителя
• Лидерство или роль руководства
• Вовлечение персонала компании
• Процессный подход
• Риск-ориентированное мышление
• Постоянное улучшение
• Принятие решений, основанное на фактах
• Взаимовыгодные отношения с поставщиками

Существенным требованием стандарта ISO 9001 является документирование процедур и процессов, а также эффективное управление документацией и записями. Ключевым документом является политика в области качества – документ, определяющий основные приоритеты и ценности организации, которых она будет придерживаться в отношении потребителей, сотрудников,  поставщиков, общества и т.д.

Также в документе указываются конкретные действия для реализации намеченных целей и приоритетов. Всего система менеджмента качества предусматривает 6 документированных процедур:

• Управление документацией
• Управление записями по качеству
• Проведение внутренних аудитов
• Управление несоответствующей продукцией
• Корректирующие действия
• Предупреждающие действия

Еще одним важнейшим требованием стандарта ISO 9001 является проведение внутренних аудитов. Данный процесс необходим для проверки работоспособности системы менеджмента качества (СМК) и называется аудитом первой стороны. Внутренние аудиты рекомендуется проводить один раз в год, поскольку это мероприятие существенно облегчит инспекционный контроль (аудит третьей стороны), который проводится аккредитованным органом по сертификации систем менеджмента два раза в три года. Существует специальный стандарт - ISO 19011, который описывает методы проведения аудита в системах менеджмента, в том числе, менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 19011:2012 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента», в России он имеет название ГОСТ Р ИСО 19011-2012.

План внедрения СМК в организации:

1 этап:

• Проведение семинара «Введение в стандарт ISO 9001:2015. Разбор и трак­товка требований»
• Анализ существующей докумен­тации и практики работ.
• Определение области распростра­нения системы менеджмента  качества, форми­рование детального плана разра­ботки, внедрения и подготовки к сертификации СМК.
• Разработка, согласование и ут­верждение Политики предпри­ятия в области качества

2 этап - разработка системы менеджмента качества (СМК):

• Проведение семинара по разработке документов системы качества «Документация СМК»
• Определение процессов, установ­ление основных видов деятельно­сти в СМК, распределение ответ­ственности и полномочий в СМК.
• Разработка документации сис­темы менеджмента качества
• Определение целей в области качества
• Разработка Руководства по каче­ству предприятия.

3 этап – внедрение системы менеджмента качества

• Внедрение документации СМК и РК на предприятии
• Проведение семинара «Внутренний аудит СМК»

4 этап -  подготовка к сертификации системы  менеджмента  качества

• Создание на предприятии службы внутреннего аудита и плана проведения и проведение внутренних аудитов
• Проведение корректирующих и предупреждающих  действий
• Анализ результативности процессов СМК со стороны их руководителей

5 этап - сертификация системы  менеджмента  качества

• Консультационная поддержка во время сертификационного аудита

Преимущества внедрения ISO 9001:

При внедрении системы менеджмента качества организация получает ряд весомых преимуществ. Производительность и вовлеченность сотрудников может существенно повыситься за счет четкого определения функциональных обязанностей, что может положительно сказаться и на качестве выпускаемой продукции. Эффективность процессов на предприятии, внедрившем СМК, существенно возрастает. Помимо этого, наличие сертификата ISO 9001 открывает перед предприятием новые рынки сбыта, ведь стандарт ISO 9001 является общепризнанным в мире. Сертификат соответствия требованиям ISO 9001 необходим предприятиям, работающим в секторах экономики,  регулируемых государством, а также желающим вступить в организации и членства, где наличие сертификата является обязательным. В условиях современного рынка наличие сертификата ISO 9001 расширяет конкурентные возможности компании и формирует устойчивый имидж предприятия, ориентированного на потребителя. Стабильно работающая система менеджмента качества в настоящее время стала незаменимым и обычным явлением в бизнесе.