Баннер СЕ маркировка

СЕ маркировка

Обратите внимание!

с 2016 года ряд действующих директив Европейского Союза будет заменён на новые директивы:

  • Директива 2006/95/ЕС (Низковольтное оборудование) отменена с 20.04.2016 года и заменена директивой 2014/35/ЕС от 26.02.2014.
  • Директива 2004/108/ЕС (Электромагнитная совместимость) отменена с 20.04.2016 года и заменена директивой 2014/30/ЕС от 26.02.2014.
  • Директива 1999/5/ЕС (Радиооборудование и телекоммуникационное терминальное оборудование) отменена с 12.06.2016 года и заменена директивой 2014/53/ЕС о радиооборудовании от 12.06.2014.  Для имеющегося на рынке оборудования переходный период, в течение которого продукт, соответствующий требованиям прежней директивы может находиться на рынке, продлился до 13.06.2017. Любой новый продукт, выходящий на рынок после 12.06.2016 года включительно, должен соответствовать требованиям новой директивы о радиооборудовании (2014/53/EU).
  • Директива 94/9/ЕС (Оборудование и защитные системы для использования во взрывоопасных средах) отменена с 20.04.2016 года и заменена директивой 2014/34/ЕС от 26.02.2014.
  • Директива 95/16/ЕС (Лифты и подъёмные механизмы) отменена с 20.04.2016 года и заменена директивой 2014/33/ЕС от 26.02.2014.
  • Директива 87/404/ЕЕС (Простые сосуды под давлением)  отменена с 20.04.2016 года и заменена директивой 2014/29/ЕС от 26.02.2014.
  • Директива 97/23/ЕС (Оборудование, работающее под давлением) отменена с 19.06.2016    года и заменена директивой 2014/68/ЕС от 15.05.2014.

Обратите внимание, что переходный период для указанных директив (кроме директивы 1999/5/ЕС - Радиооборудование и телекоммуникационное терминальное оборудование) не предусмотрен. Все полученные ранее сертификаты после 20.04.2016 (для директив 2006/95/ЕС, 2004/108/ЕС, 94/9/ЕС, 95/16/ЕС и 87/404/ЕЕС) и после 19.06.2016 (для директивы 97/23/ЕС) будут недействительны!

Маркировка CE

Маркировка CE (аббревиатура фр. Conformité Européenne (пер. - европейское соответствие), иначе - знак CE, символ СЕ, CE MARK или просто CE - особенный знак, наносимый на изделие, который удостоверяет соответствие изделия основным требованиям директив ЕвроСоюза, а также то, что данный продукт прошёл процедуру оценки на соответствие директивам. Изделие, маркированное знаком СЕ не является вредным и, тем более, опасным для здоровья его потребителей и экологии.
Как в России, так и в других странах, все товары, продаваемые в странах ЕвроСоюза (а так же в Норвегии, Лихтенштейне и Исландии), к которым относятся те самые «Директивы нового подхода», должны иметь маркировку знаком CE. Маркировка знаком СЕ - это заявление производителя или продавца продукции на соответствие требованиям европейских стандартов качества.

Присвоение маркировки СЕ можно условно представить в виде процесса, состоящего из шести этапов и имеющего на входе некий продукт, произведенный отечественным предприятием, а на выходе - этот же продукт, но уже маркированный знаком СЕ и, следовательно, готовый к экспорту в Европу.

Этапы проведения оценки соответствия

  • идентификация продукции и определение нормативных документов;
  • подготовка технической документации, т.е. «Техническое досье» (руководство по эксплуатации, инструкция по применению, тех. паспорт и т.п.);
  • подача заявки в европейский орган по сертификации;
  • анализ технической документации и выбор схемы (модуля) сертификации;
  • испытания типовых образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и/или анализ состояния производства;
  • выдача заявителю сертификата/декларации о соответствии СЕ.

Перечень продукции, подлежащей СЕ маркировке

- взрывчатые вещества и оборудование для гражданского использования; 
- газовое оборудование; 
- драгоценные металлы; 
- игрушки; 
- лифты; 
- машинное оборудование и его части; 
- медицинское оборудование: активные приборы для имплантации, приборы для внутренней диагностики; 
- морское оборудование; 
- нагреватели воды (бойлеры); 
- неавтоматические взвешивающие устройства; 
- оборудование и емкости, находящиеся под давлением; 
- оборудование и системы защиты для использования во взрывоопасных средах; 
- радио- и телекоммуникационное оборудование; 
- средства индивидуальной защиты; 
- суда, яхты; 
- тара и упаковка; 
- электротехническое и электронное оборудование.

Европейские директивы Нового и Глобального подходов

Европейские директивы Нового и Глобального подходов устанавливают общие правила и требования подтверждения соответствия продукции. Обязательной оценке соответствия в Европе подлежит продукция, попадающая под действие 22 директив.  Будучи сформулированными в общих чертах для каждой из директив, чтобы их можно было применять для широкого спектра оборудования, подпадающего под сферу ее действия, они составляют основу регламентирующих предписаний директивы и являются обязательными для исполнения. В существенных требованиях идентифицируются возможные риски, связанные с использованием продукта. Производитель обязан доказать, что риски, относящиеся к его продукции устранены или минимизированы. Иными словами, существенные требования определяют необходимый результат, не конкретизируя при этом способы его достижения, что обеспечивает производителю определенную гибкость в выборе технического решения.

Наиболее распространенным способом выполнения существенных требований является использованиегармонизированных стандартов - общеевропейских стандартов, принятых всеми странами - членами ЕС. Полный актуализированный перечень гармонизированных стандартов публикуется в Официальном журнале Европейского сообщества. Кроме того, по каждой из директив публикуется отдельный перечень, представляющий собой полный список возможных гармонизированных стандартов, так или иначе связанных с существенными требованиями директивы, и производителю остается лишь выбрать те стандарты, которые могут распространяться на его продукцию. Презумпцией соответствия предполагается, что продукция, изготовленная в соответствии с гармонизированными стандартами, отвечает существенным требованиям и автоматически доказывает соответствие самой директиве. Выполнение существенных требований директивы не обязывает производителя всегда использовать гармонизированные стандарты - он может руководствоваться любыми другими предписаниями. Однако важно отметить, что соответствие любому другому стандарту, международному или национальному, требует технического доказательства того, что выполнение этого регламента ведет к выполнению существенного требования директивы..

  Производителю необходимо выбрать указанные в директиве существенные требования, относящиеся к его продукции, и соответствующий каждому из этих требований европейский или какой-либо иной стандарт.

На что наносится маркировка СЕ?

Маркировка СЕ должна быть нанесена на:

  • все новые продукты, независимо от того, произведены ли они в странах - членах ЕС или третьих странах;
  • любые продукты вторичного пользования, импортируемые из стран, не являющихся членами ЕС;
  • модификации продукции, ранее маркированной знаком СЕ.

Сначала может казаться, что процесс получения маркировки знаком СЕ отечественному производителю несколько сложен. Однако положительный опыт сертификации компании "СертПромТест" для производителей, поставляющих в Европу товары, а также опыт огромного числа компаний - продавцов, также вынужденные проходить через данную и другие процедуры для осуществления поставок товаров на внешний рынок, указывает на то, что данная процедура легко осуществима. Нужно помнить, что маркировка СЕ - это первичное условие для экспорта в Европейскую зону. Это условие дает возможность завоевать место на рынке.

Составление технического досье директивы

При составлении технического досье директивы обязывают производителя осуществить подбор технической и конструкторской документации на продукцию, в которой должна быть дана полная информация о ее конструкции, производстве и использовании с точки зрения выполнения требований директивы. Конкретное досье зависит от вида продукции и применяемой директивы, но в целом, обычно досье содержит следующую информацию:

  • общее описание продукции;
  • описание особенностей конструкции;
  • применимые существенные требования, стандарты, свидетельства соответствия; описание производственного процесса; описание анализа, верификации и валидации проекта;
  • описание процедур контроля и измерений продукции;
  • порядок упаковки, маркировки, хранения и транспортировки.

Составление технического досье заметно упрощается при наличии у производителя внедренной системы менеджмента качества, соответствующей стандартам ИСО 9001, поскольку многие предлагаемые разделы этого документа перекликаются с разделами стандарта ИСО 9001:2008 (например, 7.3, 7.5, 8.2.4). Поэтому будет достаточно, чтобы разделы технического досье имели ссылки на соответствующие стандарты предприятия, документированные процедуры или разделы Руководства по качеству.
Следующий этап процесса присвоения знака СЕ - применение выбранного модуля подтверждения соответствия. В зависимости от классификации конкретного продукта одни модули позволяют организации самой наносить маркировку СЕ после выполнения вышеуказанных требований, а другие предполагают вовлечение третьей независимой стороны - уполномоченного органа, который должен отвечать следующим требованиям:

  • всегда базироваться в одной из стран - членов ЕС;
  • обладать национальной аккредитацией страны - члена ЕС и европейской аккредитацией;
  • быть уполномоченным Евросоюзом для проведения работ по подтверждению соответствия на основе данной директивы.

Обратитесь в «СертПромТест» и результатом Вашего звонка станет быстрое и профессиональное решение вопросов сертификации на законных основаниях.

Если Вам необходимо провести сертификацию, разработать техническую документацию или получить консультацию по услугам, то вы можете обратиться к нашим специалистам, которые ответят на все интересующие вопросы:

+7 (499) 350-85-01 (Москва)
8-800-550-14-48 (бесплатный звонок для регионов)
Отправьте онлайн заявку!
Закажите обратный звонок!
Почта: info@sertpromtest.ru

Консультации бесплатные!

Экпресс заявка CE маркировка

Название компании*: Область деятельности: Количество сотрудников: Контактное лицо*: E-mail: Телефон*: Выбор стандарта*: Выбор услуги: Ваш вопрос:
Онлайн заявка
* - поля, обязательные для заполнения.

Я согласен на обработку персональных данных

* Мы перезвоним Вам в течение 15 минут
У вас есть вопросы?Обратитесь к нашим специалистам
Карибова Ольга
Карибова ОльгаМенеджер по работе с клиентами

Все специалисты

Cпециальные предложения Скидки на ISO - все стандарты!

Сообщите при звонке или в письменной заявке о предложении с сайта и получите свою скидку 20%!

* все подробности акции узнавайте у специалистов!

Наши лаборатории Как наши эксперты проводят испытания Интервью с нашими экспертами Интервью с нашими клиентами Проверка подлинности документов
Отзывы и клиентыНаши благодарности
Все отзывы Все клиенты
Новости компании

Здесь вы можете ознакомиться с интересными фактами из жизни нашей компании, новыми услугами, нашей общественной деятельностью и корпоративной жизнью.

Читать все новости

CE маркировка

СертПромТест: новички готовы к работе
Состоялась встреча новых менеджеров, работающих от 1 до 3 месяцев с Бизнес-Тренером. В рамках встречи обсуждались наболевшие вопросы: Что нравиться в работе? Какие трудности? На каких этапах в работе с Клиентами нужна помощь?
20.04.2017
Круглый стол по ТР ТС 032: делимся опытом
В "Сертпромтест" прошел круглый стол на тему Сертификации по ТР ТС 032. В этом мероприятии участвовали как менеджеры , так и эксперты, которые разбирали интересные практические вопросы по данному направлению и делились опытом.
17.02.2017
В "Сертпромтест" прошло обучение в рамках недели продаж ТР ТС 032
В "Сертпромтест" полным ходом идут недели продаж ТР ТС 032. На фото можно увидеть учебный процесс - эксперт проводит обучение для менеджеров в форме ток-шоу, которое представляет собой ответы на теоретические вопросы по теме сертификации ТР ТС 032 и наработку практических навыков по теме.
15.02.2017